吉林省人民政府


吉林省市场商品质量监督检验管理办法

吉政发〔１９８６〕１４６号



第一条 为了加强对市场商品的质量监督和检验工作，以维护国家和消费者的利益，根据国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 凡在我省市场上流通的商品（不包括农副、鲜活商品），均按本办法执行。
第三条 市场商品的质量监督和检验由各级人民政府标准计量管理部门归口管理。县以上标准计量管理部门所属的检验机构或委托的检验机构，承担市场商品质量监督和检验工作。
第四条 对市场商品质量进行监督和检验的依据是该产商品执行的现行技术标准、卫生标准和国家有关规定。
第五条 经销商品的单位和个人在购、销商品时，必须有质量检验合格证；商品或包装上要标明工厂名称、地址和出厂日期；电器产品应附有线路图和原理图；对人身安全有影响的商品，必须附有安全使用说明书；国家规定必须使用注册商标的已注册商标的商品，必须标明“注册商标
”字样，或标明注册商标的标记。
第六条 没有质量检验合格证的商品，经销单位和个人不得购入。一旦发现购入的商品没有质量合格证，购入单位或个人必须向标准计量管理部门报检，经检验合格后方可销售。
经检验不合格但仍有使用价值的商品，可以降价处理，但必须标注“副品”、“等外品”、“处理品”等字样。
第七条 对人体有害、危及人身安全的商品，应在标准计量管理部门或工商行政管理部门监督下就地销毁或妥善处理，严禁在市场上销售或变相销售。
第八条 所有经销商品的单位和个人，应对售出的商品质量负责，在商品质量保证期内，确有质量问题，必须包修、包换、包退。
第九条 从外地购入我省的商品，凡持有当地标准计量部门确认的检验机构或其他法定检验机构签发的合格证书，我省原则上不再检验，但必要时也可进行抽查。
第十条 抽样检验的手续和样品处理：
（一）被指定的检验机构要凭省标准计量管理部门统一印发的抽样联单到经销单位的库、场、店、摊等地点抽样。样品由被检验单位和个人无偿提供，不得拒绝抽检。凡拒检的单位和个人，其商品一律按不合格论处，并按本办法的第十二条处理。检验结果报标准计量管理部门，抄送主
管部门和被检验单位。被检验单位对检验结果有异议时，可在接到检验结果通知书后十五日内，向上级标准计量管理部门提请复检。
（二）检验后的样品处理。损耗性样品原则上不再退还；非损耗性样品，保留期满后归还被检单位。
第十一条 质量监督机构在抽检商品时，一律不收检验费，所需技术措施费和检测费用，按实际需要由同级财政拨款解决。
第十二条 对违反本办法者，由标准计量管理部门分别给予以下处理：批评、警告、通报或限期改进；会同有关部门令其停业整顿；建议企业管理部门对企业负责人和直接责任者给以行政处分；由工商行政管理部门吊销营业执照；由工商行政管理部门或标准计量管理部门没收其全部非
法收入，并视情节轻重处以相当于非法收入的15％至20％的罚款，触犯刑律的交由司法机关依法追究当事人的刑事责任。
罚没收入全部上缴同级财政。
第十三条 受罚单位交付的罚款，只能从利润留成或税后留利中支付，不准摊入成本或营业外支出。
第十四条 标准计量管理部门可在部分商品生产和经销单位设质量监督员。质量监督员在业务上接受准计量管理部门的指导。
第十五条 质量监督检验人员，在开展商品质量监督检验工作时，必须坚持原则，严格执行技术标准。对在工作中成绩显著者，可给予表扬或奖励；对玩忽职守、徇私舞弊、违法乱纪者，根据情节轻重给予纪律处分，触犯刑律的依法追究刑事责任。
第十六条 进出口商品的检验和监督管理按国家和省的有关规定执行。
第十七条 吉林省标准计量局可根据本办法制定实施细则。
第十八条 本办法自发布之目起施行。



1986年11月4日
国家计委


国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知


为规范药品政府定价程序，提高政府定价效率，根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》，我们制定了《药品政府定价申报审批办法》（附后），现印发你们，请按照执行。

本办法自2000年12月25日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题请及时告我委（价格司）。

附：药品政府定价申报审批办法


中华人民共和国国家发展计划委员会（章）

二000年十一月二十一日

药品政府定价申报审批办法

第一条 为规范政府定价行为，根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》及有关规定，制定本办法。

第二条 列入国家计委定价目录的国内首次上市销售的药品，应由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请，由省级价格主管部门审核后转报国家计委；列入省级政府定价目录的国内首次上市销售的药品，由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请。

第三条 列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品，生产经营企业不再申请报批，由价格主管部门根据市场调查资料审定价格，在审定新价格前可暂按原价销售。

第四条 未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药，有试生产期的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格；没有试生产期的，在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可期的，由生产经营企业通过省级价格主管部门初审后报国家计委核定价格。

国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。

第五条 国产药品和进口分装药品由生产企业向产地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。进口药品由国内代理商或经销商向所在地或口岸地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。

第六条 对同一种药品，原则上每年审定一次价格。在此期间，价格主管部门可根据药品实际购销价格等情况及时调整价格。生产经营企业也可根据市场供求和生产成本变化，按照价格管理权限向价格主管部门提出调价申请。

第七条 企业申请定调价的报告，应说明要求定调价药品的基本情况、定价成本、要求核定价格的具体意见及理由，并附定调价品种的生产、经营、财务等资料（见附件一、二）。

第八条 省级价格主管部门收到生产经营企业定调价申请后，对属于省级政府定价的药品，一般在25个工作日内，组织专家评审，并参考专家评审意见核定或调整价格；属国家计委定价的药品，经审核企业定调价申报资料后，在收到企业定调价申请的15个工作日内正式行文上报国家计委，因企业提供的申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。

第九条 省级价格主管部门上报国家计委的报告应包括企业申请定调价药品的简要情况、对企业申报资料的审核情况、对申请定调价药品价格核定或调整的建议等内容。

第十条 国家计委收到省级价格主管部门上报的定调价报告后，组织药品价格评审专家进行审议。国家计委参考专家评审意见对定调价格申请进行审定。上述工作一般在收到定调价报告后25个工作日内完成，因申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。

第十一条 申请单独定价的药品价格申报审批程序，按药品单独定价论证办法规定执行。

第十二条 省级政府制定的药品价格，由省级价格主管部门正式行文批复有关单位，同时抄报国家计委备案，并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格，由国家计委正式行文批复省级价格主管部门，同时通过电子邮件通告省级价格主管部门，并通过指定媒体向社会公告。

附件一：国产药品定调价申报及价格备案要求

附件二：进口（进口分包装）药品定调价申报及价格备案要求

附件一：

国产药品定调价申报及价格备案要求



一、 国产药品定调价申报要求

（一）国产药品定调价申报报告

申请定调价报告应包括以下内容：1、申请定调价药品的通用名称及商品名称；2、剂型、规格；3、药品适应病症及药理；4、生产企业的基本情况；5、定调价理由；6、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。

（二）填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。

（三）国产药品价格申报附属资料

1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件。

2、取得GMP资格的证明。

3、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明。

4、申请定价的，要提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料。

二、国产药品价格备案要求

填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。
附件二：

进口（进口分包装）药品定调价申报及

价格备案要求



一、进口（进口分包装）药品定调价申报要求

（一）进口（进口分包装）药品定调价申请报告

进口（进口分包装）药品定调价申请报告应说明：1、进口药品的通用名称及商品名称；2、剂型、规格；3、适应病症及药理；4、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况；5、进口数量；6、定调价主要理由；7、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。

（二）填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见表二、三），并加盖申报企业公章。

（三）进口（进口分包装）药品价格申报附属资料

1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。

2、合同及代理或经销协议书。

3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。

4、药检报告书和药品使用说明书。

5、购货发票和信用证。

6、港口发生的各种杂费（包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票。

7、在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。

8、申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价（离岸价）、零售价情况。

9、定调价品种与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格等方面的比较。

以上九项附属资料可以提交复印件。其中第1、3两项须向省级价格主管部门提供原件，阅后退回。